文章主题：光谷企业, 安翰科技, NaviCam ProScan, 胶囊内窥镜
近期，我国光谷地区的一家人工智能企业——安翰科技，研发出一款名为NaviCam ProScan的胶囊内窥镜辅助阅片软件。该软件经过严格的研究和测试，终于获得了美国食品和药物管理局（FDA）的认可。它被 categorize as a novel medical device with the De Novo classification. This is a significant milestone for the company and its efforts in making advanced medical technology more accessible to the world.
人工智能辅助阅片
这是人工智能系统首次获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于消化道胶囊内镜辅助检查。这标志着安翰医疗集团旗下产品线的一部分，继成功推出NaviCam®️磁控胶囊胃镜系统后，再次取得重要突破，其第二种采用FDA De Novo 创新医疗器械分类方式并获得批准的產品。
De Novo分类是一种针对美国市场上缺乏先例的创新产品的分类方式。每年，美国食品和药物管理局（FDA）都会审批大量医疗设备产品。然而，在过去三年中，总共只有79款De Novo产品获得了FDA的批准。尽管这一数字相对较低，但它仍然表明了De Novo分类在市场上的重要性和作用。
NaviCam ProScan是一款基于人工智能算法的辅助阅片系统，其显著特性在于能够精准地识别并解析消化道的解剖结构。此外，该系统还能有效协助医生筛选出疑似阳性的消化道图片，从而大大缩短了医生的阅片时间。可以说，这是一项对医生群体具有重大意义的AI技术突破，因为它不仅有助于提高医生的工作效率，同时也能够在很大程度上提升诊断的准确性，为患者带来更为优质、高效的医疗服务。
根据研究发现，ProScan在消化道阳性图片识别方面的灵敏度分别达到了每病灶99.90%和每病人99.88%。而在引入人工智能辅助技术后，医生的平均阅片时间大幅度减少，从原本的96.6分钟缩短至只需5.9分钟。这充分展示了ProScan结合AI技术在提高医生工作效率和准确率方面的巨大潜力。
《胃肠病学》杂志（Gastroenterology）的总编辑对这一突破性的研究成果给予了极高的评价，称之为“小肠疾病诊断领域的新篇章”。
另一项在欧洲地区7个国家、14家医院开展的研究显示，在日常临床实践中，NaviCam ProScan辅助医生阅片的方式相比传统阅片方式，能显著降低医生阅片时间（减少大约90%），提升诊断效率。
安翰科技研发的磁控胶囊内镜机器人
自2019年安翰科技与软银中国资本（SBCVC）合资成立美国子公司AnX Robotica Corp以来，安翰科技的胶囊内镜产品已经进入包括英国、法国、德国、西班牙、意大利、瑞士、荷兰、比利时等20多欧洲国家并产生规模性收入。在美国市场，安翰胶囊内镜产品已经进入数十家医院和诊所，此次人工智能辅助阅片系统FDA De Novo获批将大大助力医生提升效率和服务质量。
来源：光谷生物城
编辑：康鹏 张希祉
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